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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2023年第58號(hào)）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、電動(dòng)洗胃機(jī)等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共20批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下： 一、 被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品 ?。ㄒ唬?麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用...查看詳情 -
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留物來源分析
一、背景 一般來說，應(yīng)分析和評(píng)估用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的滅菌后殘留物，因?yàn)闅埩粑锏臄?shù)量與接觸該醫(yī)療器械的人的健康密切相關(guān)。環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑。如果與皮膚接觸，會(huì)迅速出現(xiàn)紅腫，幾個(gè)小時(shí)后會(huì)出現(xiàn)起泡，反復(fù)接觸會(huì)引起過敏。將液體濺入眼睛會(huì)導(dǎo)致角膜燒傷。如果長期接觸少量，可出現(xiàn)神經(jīng)衰弱綜合...查看詳情 -
乳膠手套：以安全和創(chuàng)新滿足現(xiàn)代需求
在當(dāng)今快節(jié)奏的世界里，對(duì)不僅能保證安全，還能滿足不斷變化的需求的防護(hù)裝備的需求至關(guān)重要。乳膠手套是各個(gè)行業(yè)的主要產(chǎn)品，經(jīng)過了重大變革，在我們不斷變化的時(shí)代仍然具有重要意義。 時(shí)事：在2023年引領(lǐng)乳膠手套的世界 隨著我們進(jìn)入2023年下半年，乳...查看詳情 -
N95口罩的發(fā)展趨勢(shì)
近年來，世界對(duì)N95口罩的需求出現(xiàn)了前所未有的激增。這些關(guān)鍵的防護(hù)裝備已成為我們集體應(yīng)對(duì)當(dāng)前健康危機(jī)的象征。N95口罩除了直接實(shí)用之外，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入了商業(yè)、營銷和未來可能性的領(lǐng)域。 2023年是N95口罩的關(guān)鍵一年。全球各國政府都將重點(diǎn)放在采購和分...查看詳情 -
現(xiàn)代醫(yī)療保障：護(hù)理用品
在當(dāng)今社會(huì)，護(hù)理是一種寶貴的品質(zhì)，而被稱為“護(hù)理用品”的現(xiàn)代醫(yī)療保健供應(yīng)鏈在醫(yī)療保健系統(tǒng)中發(fā)揮著不可或缺的作用。 隨著技術(shù)和社會(huì)的發(fā)展，護(hù)理用品的作用越來越重要，不僅影響到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營效率，還直接影響到患者的健康和安全。 在流行病、自然...查看詳情 -
藥械創(chuàng)新提擋加速
藥械研發(fā)漫長而復(fù)雜，一款產(chǎn)品從研發(fā)到上市，往往需要幾年甚至數(shù)十年，研發(fā)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械更為不易。近年來， 我國藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)入爆發(fā)期，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品超130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械230個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。 藥械創(chuàng)新帶來了顛覆性成果，造福了眾多患者。我國的藥械...查看詳情 -
國家發(fā)文，這一醫(yī)療器械市場(chǎng)擴(kuò)容
在國家層面接連不斷的政策指引下，康復(fù)醫(yī)療行業(yè)迎來新的發(fā)展機(jī)遇。 01推進(jìn)養(yǎng)老醫(yī)療建設(shè) 近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)基本養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)的意見》（簡(jiǎn)稱《意見》），明確提出，要健全基本養(yǎng)老服務(wù)體系， 更好保障老年人生活，這預(yù)示著康復(fù)醫(yī)療賽道將再迎利好。 ...查看詳情 -
政策簡(jiǎn)訊｜國家醫(yī)保局發(fā)文明確耗材納入健康保險(xiǎn)支付范圍。
數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)療保障局 9月5日，國家醫(yī)療保障局下發(fā)《國家醫(yī)療保障總局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），共4大部分15條。《通知》所稱醫(yī)用耗材是指經(jīng)醫(yī)療器械主管部門登記備案、具有上市資格并可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)...查看詳情 -
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個(gè)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告 （2023年第103號(hào)）
為完善藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息共享和數(shù)據(jù)協(xié)同，我局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等規(guī)定，組織制訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《醫(yī)療器械（含...查看詳情 -
外科手術(shù)衣制造業(yè)的未來：趨勢(shì)與見解
在醫(yī)療保健快速發(fā)展的世界里，手術(shù)衣的重要性怎么強(qiáng)調(diào)都不為過，它們?cè)诒Ｗo(hù)醫(yī)療專業(yè)人員和患者生命方面起到的重要作用。 今天，我們深入探討手術(shù)衣生產(chǎn)的核心，探索最新趨勢(shì)、最新發(fā)展以及我們對(duì)未來的愿景。 外科手術(shù)衣服裝廠是醫(yī)療保健的重要組成部分...查看詳情 -
國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2023年第101號(hào)）
為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、調(diào)整內(nèi)容 對(duì)58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類...查看詳情 -
區(qū)醫(yī)保局赴藥械企業(yè)開展調(diào)研工作
為推進(jìn)落實(shí)市區(qū)共創(chuàng)醫(yī)保支持“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理改革示范區(qū)創(chuàng)建工作任務(wù)，發(fā)揮駐企醫(yī)保服務(wù)聯(lián)系點(diǎn)作用，4月19日區(qū)醫(yī)保局會(huì)同區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心赴重慶萊美藥業(yè)股份有限公司、重慶市宏冠醫(yī)療設(shè)備有限公司開展實(shí)地調(diào)研，并與10家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及定點(diǎn)連鎖零售企業(yè)進(jìn)行了座談。 ...查看詳情
