7月12日,由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司、中國物流與采購聯(lián)合會主辦的2023年“全國醫(yī)療器械安全意識周”重點活動之一“醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售”在京舉行,由中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會主辦。“法規(guī)與法律宣傳”主題活動在京舉行。重慶市宏冠醫(yī)療設(shè)備有限公司的工作人員觀看了現(xiàn)場學(xué)習(xí)。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管政策日益完善,加速了醫(yī)療器械與互聯(lián)網(wǎng)的共生發(fā)展。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù),截至2023年6月30日,中國約有23.5萬家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),其中2023年1-6月新增約3.8萬家,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺789家,其中國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示,2023年3-6月新增134家。
國家藥品監(jiān)督管理局要貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,全面加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管,始終把網(wǎng)上銷售納入監(jiān)管重點。認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求,突出問題導(dǎo)向,堅持綜合施策,完善規(guī)章制度,創(chuàng)新監(jiān)管方式,嚴(yán)厲打擊違法行為,努力規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。
由于醫(yī)療器械種類繁多,疊加互聯(lián)網(wǎng)銷售的虛擬性、隱蔽性、非地域性、無邊界性、易轉(zhuǎn)讓性等特點,我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管之路沉重而深遠(yuǎn)。今年5月和6月,國家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)兩次通報12起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法案件,仍有一些不法商家未經(jīng)授權(quán)在外賣平臺和小程序網(wǎng)店銷售第三類醫(yī)療器械,不按照要求展示醫(yī)療器械注冊證和備案證明,不按照要求整改,擅自改變經(jīng)營方式,不建立食品進(jìn)貨檢驗記錄和銷售記錄制度等損害消費者利益的。消費者利益的行為。
在新時期、新征程、新發(fā)展中,醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售已成為人們健康生活的重要保障。未來,中國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)將呈現(xiàn)以下趨勢:
首先,醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售市場的發(fā)展?fàn)顩r持續(xù)改善。隨著國家繼續(xù)出臺支持和鼓勵醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售的政策,人們對醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的接受度迅速提高,醫(yī)療器械網(wǎng)上營銷平臺的服務(wù)不斷優(yōu)化,加上對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售服務(wù)的需求迅速增加,等等。,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售以其獨特的發(fā)展優(yōu)勢,將在未來保持蓬勃發(fā)展的趨勢。
其次,醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售創(chuàng)造良好的生態(tài)環(huán)境,需要法規(guī)、管理技術(shù)和治理能力的支撐。未來,要完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)法規(guī)和政策,落實企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化監(jiān)管措施,規(guī)范經(jīng)營活動,打擊違法違規(guī)行為,為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷行業(yè)營造規(guī)范化、高質(zhì)量的發(fā)展環(huán)境,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售全鏈條安全管控,確保醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷發(fā)展規(guī)范、規(guī)范、合規(guī)。
三是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售平臺的開發(fā)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售平臺可以將經(jīng)銷商和終端用戶連接在一起,建立一個信息暢通的交易平臺,提供更全面的產(chǎn)品選擇和服務(wù),減少中間環(huán)節(jié)的成本和時間。同時,網(wǎng)絡(luò)銷售平臺可以充分發(fā)揮資源整合優(yōu)勢,促進(jìn)供應(yīng)鏈優(yōu)化,提高全產(chǎn)業(yè)鏈的效率和競爭力。此外,在國內(nèi)國際雙循環(huán)背景下,平臺發(fā)展優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯,促進(jìn)國內(nèi)跨境業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。
面對新時期、新機(jī)遇、新挑戰(zhàn),未來醫(yī)療器械在線銷售需要繼續(xù)貫徹高質(zhì)量發(fā)展理念,結(jié)合質(zhì)量監(jiān)管要求,構(gòu)建行業(yè)發(fā)展新格局。希望各位嘉賓在本次活動中集思廣益,共同努力,推動醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售高質(zhì)量發(fā)展!
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發(fā)布時間: 2023-09-18